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2025年12月4日最終更新日:
2026年1月9日【背景】
特発性正常圧水頭症(iNPH)の有病率は65-70歳で約1.5%,加齢とともに上昇し,86歳以上では7.7%に達する(文献1,2).髄液シャント術はiNPHに対する標準的治療ではあるが,その有効性に関する疑義もある(文献3,4).一方,過去のRCTはいずれも小規模なものにとどまっている(文献5,6,7).
本PENS試験は,北米とスウェーデンで実施されたRCTで,過去最大の99例(平均年齢75歳)が対象となっている.
髄液排出試験によって歩行速度の改善が確認されたiNPH患者を,Certas Plusを用いた脳室腹腔シャント・システム設置術の直前に,1:1の割合でバルブ設定4(シャント群)またはバルブ設定8(髄液の流れを停止したプラセボ群)に無作為に割り付けた.
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