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2018年5月29日最終更新日：
2021年2月15日【背景】
脳塞栓症の多くは心原性であり，非弁膜症性心房細動患者の一次・二次脳卒中予防におけるリバロキサバンなどの新規抗凝固剤（NOAC）のワーファリンに対する優越性は既に証明されている（文献1）．一方，脳塞栓症のうち20〜25%は原因不明であり，これらはcryptogenic strokeやembolic stroke of undetermined source （ESUS）と呼ばれている．
現段階で，この集団を対象とした二次予防におけるアスピリンと比較したNOACの効果は証明されていない．本RCTの対象は，脳塞栓症に罹患した患者のうちESUSに該当する患者，すなわち①近位動脈に50%以上の狭窄がない，②ラクナ梗塞でない，③心臓に塞栓源がない患者である．3,609例がリバロキサバン（15 mg／日），3,604例がアスピリン（100 mg／日）に割り当てられた．主要効果アウトカムは全脳卒中（虚血＋出血）と全身の塞栓性イベントとした．
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