早期アルツハイマー病にレカネマブが有効:第3相Clarity AD研究

公開日:

2022年12月20日  

最終更新日:

2023年1月24日

【背景】

アミロイドβ(Aβ)の蓄積は,アルツハイマー病(AD)の原因かつ促進因子である.レカネマブは,抗Aβプロトフィブリル抗体である.本研究は,日本を含む世界の235施設で実施された軽度認知障害(MCI)および軽症ADの患者1,795人(レカネマブ隔週投与群:898人,プラセボ隔週投与群:897人)を対象とした二重盲検第3相試験である.主要評価項目は18ヵ月目の総合的な認知症重症度スコア(CDR-SB)の変化率とした.主要な副次評価項目は18ヵ月目のPETによる脳内アミロイドとタウ蛋白蓄積の評価,AD重症度スコア(ADAS-Cog,ADCOMS,ADCS MCI-ADL)とした.