Vol.2, No.1, P.6 公開日：
2017年2月13日最終更新日：
2022年6月13日Thrombolytic removal of intraventricular haemorrhage in treatment of severe stroke: results of the randomised, multicentre, multiregion, placebo-controlled CLEAR III trial.
Author：
Hanley DF et al.Affiliation：
Acute Care Neurology, Division of Brain Injury Outcomes, Johns Hopkins University, Baltimore, USA| ジャーナル名： | Lancet. |
|---|---|
| 発行年月： | 2017 Feb |
| 巻数： | 389(10069) |
| 開始ページ： | 603 |
【背景】
脳内血腫量が30ml以下で閉塞性水頭症をきたしている脳内出血患者を2群に分けて，脳室ドレナージチューブからtPA（アルテプラーゼ）か生理食塩液を8時間おきに最大12回投与し，灌流した（患者数：tPA=246，生理食塩液=249）．一次エンドポイントは180日目の良好な機能予後（mRS≦3）．
【結論】
mRS≦3はtPA群48％，生食群45％で差は無かった．tPA群の方が死亡率は低かったが（18％ vs. 29％，p=0.006），mRS 5（重度障害）の割合はtPA群で高かった（17％ vs. 9％， p=0.007）．脳室炎と重篤な有害事象はtPA群で低かった（p＜0.05）．有症候性再出血は共に2％であった．2本目のドレーンは共に27〜28％に挿入されていた．
【評価】
本研究はtPAによる脳室内血腫除去に関する最初のRCTである．tPA群，生食群とも，出血から脳室ドレナージまでの期間は7〜8時間（中央値）で，ランダム割り付けまでは約52時間，ランダム割り付けから初回投与までは約3時間であった．投与回数はtPA群で5回，生食群で12回であった．80%以上の血腫除去はtPA群33％，生食群10％で達成できた．
閉塞性水頭症をきたすような脳室内出血を伴ったtPA溶液による脳室内灌流の安全性は，本RCTで確認されたが，当初のエンドポイントであったmRS 3以上の機能予後には影響を与えなかった．
今後，複数のドレーンで灌流するなど，より早期に，またより多量の血腫を除去するためのプロトコールをベースにtPAの有用性が再検討される必要性がある．
執筆者：
有田和徳関連文献
参考サマリー