Vol.2, No.2, P.13　公開日：

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【背景】

比較的軽症のアルツハイマー病患者（mild，probable AD）に対する深部脳刺激（DBS）の手術手技，入院期間，手術後90日までの安全性の報告である（ADvance Trial）．

【結論】

42例が脳弓下降脚（脳弓柱）をターゲットとした刺激電極設置術を受けた．ターゲットの位置は前交連中点から平均で
x＝5.2mm，y＝9.6mm，z＝－7.5mmであった．術後MRI上，ターゲットポイントと実際に挿入されたリード電極の先端コンタクトとの距離（radial error）は1.5±1.0 mmであった．入院期間は平均1.4日．61.9%が手術手技に関連した有害事象を経験し，5例は重度で，4例は再手術を要した（2例が感染, 1例が電極の再挿入，1例が慢性硬膜下血腫）．1例は激しい頭痛であった．この手技による新たな神経症状の出現はなく，死亡例はなかった．ADに対する深部刺激電極設置後90日の段階で患者の耐容性は良好であった．

【評価】

アルツハイマー病の確定診断（definite AD）は生検あるいは剖検で病理組織学的に確認されたものであり，臨床診断としてはNINCDS-ADRDAの「ほぼ確実例（probable AD）」の基準を満たすものとされる．このADvance Trialは北米7施設での多施設共同研究であり，probable ADのうち比較的軽症（ADAS-cog-11で12〜24点）の患者を対象としたものである．期間は一年で，二重盲RCTである．一次評価項目は安全性，二次評価項目はADに対する初期効果である．本報告は3ヵ月段階での安全性に関する報告となっている．実際の電極設置は経脳室的に行い，脳弓下降脚の走行，視索の走行，脳溝の位置（刺入においては避ける必要がある）を考慮に入れながら電極を刺入する．ターゲットは脳弓柱に平行な前方2mmのラインで電極の先端は視索の内側後方を終点としている．
先行のADに対する脳深部刺激のパイロットスタディーでは，脳深部慢性電気刺激によってADの進行を遅らせる，側頭葉や頭頂葉の糖代謝が増加する，海馬容積が再増大するなどの報告がなされている．しかし，多数例での二重盲RCTはない．本報告によれば，90日という短期の観察期間ではあるが，1.5mmの誤差という正確さで，リード電極が目標点に挿入されていること，重篤な有害事象が少なく，永続的な神経症状を残さなかったことから， この治療手技がまず“feasible”であることを示したと理解して良いであろう．

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関連文献

• Sankar T, Deep Brain Stimulation Influences Brain Structure in Alzheimer's Disease. Brain Stimul. 2015 May-Jun;8（3）:645-54
• Smith GS, et al., Increased cerebral metabolism after 1 year of deep brain stimulation in Alzheimer disease. Arch Neurol 69:1141–1148, 2012

参考サマリー