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2018年5月29日最終更新日：
2021年2月15日【背景】
現段階では，脳梗塞に対する血栓溶解療法としては発症後4.5時間以内の急性期脳梗塞が対象となっている．しかし，発症時間不明例にも潜在的な適応症例があるという指摘があった．朝起きた時に麻痺や言語障害に気づいた場合，イベントが2時間前でも健常最終確認時間は8時間前ということも起こりえるということである．
このWAKE-UP試験は朝起きた時に異常が発見されたか，発症時間を伝えることができない（失語や昏迷のため）患者で，拡散強調像（DWI）で虚血巣が認められながら，FLAIR画像で高信号が出ていないMRIミスマッチ患者が対象である（n＝503）．通常の血栓溶解療法の適応である最終確認時間から4.5時間以内受診の患者，梗塞範囲がMCA領域の1／3以上を占める患者，NIHSS 25以上の重症の患者は除外されている．主要評価項目は90日後の良好転帰（mRS；0－1），安全評価項目は不良転帰（中等症〜死亡；mRS；4－6）と症候性頭蓋内出血．
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