公開日:
2022年1月24日最終更新日:
2022年10月4日【背景】
米国Chiasma社の経口オクトレオチドカプセル剤(MYCAPSSAⓇ)は3相試験が終了し(文献1,2),2020年6月にFDAの承認を受けており,米国では臨床使用が始まっている.
本稿は,新規の非ペプチド系経口SST2作動薬であるパルツソチン(Crinetics社,San Diego)の健常人を対象とした偽薬対照二重盲検第1相試験の結果である.
対象者は単回投与試験で,実薬41名,偽薬14名,1日1回複数日投与試験で実薬24名,偽薬12名であった.用量は単回投与試験で1.25~60 mg,漸増複数日投与試験で5 mg(×7日),10,20,30 mg(各×10日)であった.
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